CAR-T技术&培训

吉凯基因CAR-T技术平台涵盖了从一代CAR到四代CAR的构建技术,拥有从血液肿瘤到实体肿瘤多种不同的靶标scFv序列库。吉凯基因CAR-T培训团队提供从CAR-T细胞制备到临床治疗的完整解决方案

CAR-T技术

Chimeric antigen receptor T cell(CAR-T)技术,是目前肿瘤免疫治疗领域的研究热点,尤其以CD19分子为靶标二代CAR结构的CART治疗,已经在恶性血液系统肿瘤中取得很好的疗效。

临床CAR-T细胞制备技术培训

  • 临床实验室制备技术

  • 临床工程化制备技术

GMP级Lenti-CAR



GMP级车间

2015年,吉凯基因投资上千万建立了占地1200平米,符合国际标准的GMP级基因工程载体生产车间。基因工程载体车间由七个独立功能分区组成,包括病毒生产、纯化、质检、无菌灌装及包装车间,并配有一整套独立的产品质量控制检验室。整个车间拥有两套独立的工程化生产线,所有生产环节都在严格的监控下运行。GMP级生产车间已连续两年通过美国资源与环境平衡署NEBB认证。

GMP级Lenti-CAR

吉凯基因GMP级CAR慢病毒产品采用国际药品包装通用的西林瓶,深低温储存和运输。GMP级CAR慢病毒产品包含了从血液肿瘤到实体肿瘤的多种CAR-T治疗靶标,目前拥有多种GMP级CAR慢病毒现货产品,包括CD19-LentiCAR,CD22-LentiCAR,CD123-LentiCAR,meso-LentiCAR,CEA-LentiCAR,GPC3-LentiCAR,EGFRvⅢ-LentiCAR。您可以根据不同实验或临床试验目的直接选购。

质量标准

吉凯基因GMP级CAR慢病毒产品在质控方面,参照了美国FDA基因治疗相关产品的质控标准,制定了更为严苛的标准,每一批次产品需要进行17项质量检定,包括纯度、安全性、生物活性、外观多个方面,全部达标后才会市场放行。检测方法方面,采用中国药典规定的微生物、支原体、内毒素、总DNA残留量等经典检测方法,保证检测结果的准确性和可重复性。

产品订制

吉凯基因目前有多种GMP级CAR慢病毒现货产品,您可以根据不同的实验或临床试验目的直接选购。同时吉凯基因GMP级CAR慢病毒产品也可以提供订制服务。只需您提供CAR靶标-scFv序列,吉凯基因将为您构建成一个经典的二代CAR结构框架中,形成GMP级CAR慢病毒载体产品。慢病毒载体将在吉凯基因GMP级基因工程载体车间生产,通过质量检测后供应给您,助您安心用于临床前或临床试验。

临床研究及合作

用于B-ALL, CLL和B-NHL的CAR-T治疗

CD19分子表达于B细胞系来源的细胞表面,包括B-ALL, CLL和B-NHL。正常组织中不会表达CD19分子,作为免疫靶点具有良好的安全性。吉凯基因CD19-CART已经与多家临床机构开展临床合作。

急性髓系白血病AML

CD123又称为白介素-3受体α链(IL-3Rα),在AML细胞中广泛表达,在AML-LSC细胞中高表达,不表达于外周T细胞和红细胞等。吉凯基因CD123-CART目前已经完成临床前试验研究,正在进入临床阶段

消化道肿瘤

CEA是在胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤的治疗中一个常用的靶标,安全性较好。吉凯CEA-CART已经完成临床前试验研究,正在进入临床试验阶段。

间皮瘤、胰腺癌

间皮素高表达于恶性胸膜间皮瘤和胰腺癌中,在正常组织中表达很少。以间皮素为靶标的CART临床试验是目前国外开展较多的实体瘤CART研究。吉凯基因Meso-CART已经完成临床前试验研究,正在进入临床试验阶段。

原发性肝细胞癌

GPC3即磷脂酰肌醇蛋白多糖-3,主要表达在肝细胞肝癌的细胞质及细胞膜中,在肝细胞肝癌组织中的阳性表达率很高。吉凯基因 GPC3-CART已经完成临床前试验研究,正在进入临床试验阶段。

脑胶质瘤

EGFRvⅢ是高级别胶质瘤进行免疫组化的分子标记,目前针对EGFRvⅢ的单抗已经应用于临床,作为靶向治疗已经取得很好的临床治疗效果。吉凯基因EGFRvⅢ-CART目前已经完成临床前试验研究,正在进入临床试验阶段。

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